Rinazina Doppia Azione 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml spray nasale, soluzione.
Indicazioni:
Trattamento sintomatico della congestione nasale e della rinorrea associate ai comuni
raffreddori.
Ingredienti:
1 ml contiene 0,5 mg di xilometazolina cloridrato e 0,6 mg di ipratropio bromuro.
1 nebulizzazione circa 140 microlitri contiene 70 microgrammi di xilometazolina
cloridrato e di 84 microgrammi di ipratropio bromuro.
Eccipienti: Disodio edetato, Glicerolo (85%), Acido cloridrico (per la correzione
del pH), Sodio idrossido (per la correzione del pH), Acqua depurata.
Modo d'uso:
Posologia
Adulti 1 nebulizzazione in ogni narice fino a 3 volte al giorno. Devono trascorrere
almeno 6 ore tra due dosi. Non superare le 3 applicazioni giornaliere in ciascuna
narice.
La durata del trattamento non deve superare i 7 giorni.
Si raccomanda di interrompere il trattamento, quando i sintomi sono diminuiti, anche
prima della durata massima del trattamento di 7 giorni, al fine di minimizzare il
rischio di reazioni avverse.
Popolazione pediatrica
L'uso di Rinazina Doppia Azione non è raccomandato in bambini e adolescenti al di
sotto dei 18 anni di età per mancanza di sufficiente documentazione.
Anziani
Esiste solo una limitata esperienza d'uso in pazienti con un'età superiore ai 70
anni.
Modo di somministrazione
Prima dell'applicazione iniziale, premere la pompa azionandola 4 volte. Una volta
premuta, la pompa rimarrà normalmente carica per tutto il periodo di trattamento
giornaliero continuo. Qualora premendo completamente il beccuccio lo spray non dovesse
fuoriuscire, o se il prodotto non è stato utilizzato per più di 6 giorni, la pompa
avrà bisogno di essere ricaricata con le 4 pressioni eseguite all'inizio.
Avvertenze:
Rinazina Doppia Azione non deve essere somministrato a bambini al di sotto dei 18
anni di età a causa della mancanza di sufficiente documentazione.
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Ipersensibilità nota all'atropina o a sostanze similari, quali ad esempio iosciamina
e scopolamina.
Dopo interventi chirurgici in cui la dura madre possa essere stata esposta: ipofisectomia
transfenoidale o altri interventi per via transnasale.
In pazienti con glaucoma.
In pazienti con rinite secca.
Il medicinale deve essere somministrato con cautela nei pazienti con:
ipertensione, malattie cardiovascolari. I pazienti con sindrome del QT lungo trattati
con xilometazolina possono essere esposti a un maggior rischio di aritmie ventricolari
gravi.
ipertiroidismo, diabete mellito
ipertrofia della prostata, stenosi ureterale
feocromocitoma
Si raccomanda cautela nei pazienti predisposti a:
glaucoma ad angolo chiuso
epistassi (es. anziani)
ileo paralitico
fibrosi cistica
Può verificarsi ipersensibilità immediata, inclusi orticaria, angioedema, rash,
broncospasmo, edema faringeo e anafilassi.
Il prodotto medicinale deve essere usato con cautela in pazienti che sono sensibili
agli agenti adrenergici, che possono dare sintomi quali disturbi del sonno, vertigini,
tremore, aritmie cardiache o ipertensione.
La durata del trattamento non deve superare i 7 giorni, poichè il trattamento cronico
con xilometazolina cloridrato può causare gonfiore della mucosa nasale e ipersecrezione
dovuti alla aumentata sensibilità cellulare, “effetto rebound“ (rinite
medicamentosa).
I pazienti devono essere istruiti nell'evitare di spruzzare Rinazina Doppia Azione
attorno o negli occhi. Se Rinazina Doppia Azione entra in contatto con gli occhi,
si possono verificare le seguenti eventualità: visione sfuocata temporanea, irritazione,
dolore, occhi arrossati. Può presentarsi un aggravamento del glaucoma ad angolo
chiuso. Il paziente deve essere istruito a lavare i suoi occhi con acqua fredda
se Rinazina Doppia Azione viene a diretto contatto con gli occhi e a rivolgersi
a un medico se sente dolore agli occhi o ha una visione sfuocata.
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