Spray nasale decongestionante della mucosa nasale, soluzione.
Ingredienti:
1 ml di soluzione contiene: tramazolina cloridrato 1,18 mg pari a tramazolina 1,01
mg (10 ml contengono: tramazolina cloridrato 11,8 mg).
Eccipiente con effetto noto: benzalconio cloruro.
Benzalconio cloruro, sorbitolo liquido, acido citrico, sodio fosfato, sodio cloruro,
acqua depurata.
Modo d'uso:
Adulti e bambini oltre i 12 anni: dopo essersi soffiati il naso, nebulizzare 1-2
volte per narice ogni 6-8 ore.
Non superare le dosi consigliate.
In assenza di risposta terapeutica completa entro pochi giorni, consultare il medico;
in ogni caso il trattamento non deve essere protratto per oltre 4 giorni.
Il flacone deve essere utilizzato tenendolo in senso verticale, per ottenere nebulizzazioni
spray.
Per un corretto uso del nebulizzatore attenersi a quanto segue:
dopo essersi soffiati il naso, tenendo la testa in posizione normale, introdurre
l'oliva nella narice e nebulizzare premendo uniformemente il flacone una o due volte
con colpi rapidi ed energici.
Dopo la nebulizzazione inspirare profondamente a bocca chiusa, premendo leggermente
col dito indice sull'altra narice, al fine di assicurare una ripartizione della
soluzione sull'intera mucosa nasale.
Lo spazio vuoto sovrastante il liquido è necessario per un perfetto funzionamento
del flacone come nebulizzatore.
Avvertenze:
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; in particolare
verso tramazolina cloridrato, benzalconio cloruro. Rinite sicca, malattie cardiache
ed ipertensione arteriosa grave. Glaucoma ad angolo acuto, ipertiroidismo, ipertrofia
prostatica. Gravidanza e allattamento. Rinogutt Spray Nasale Soluzione non deve
essere impiegato dopo chirurgia cranica eseguita per via nasale. Il farmaco è controindicato
nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Per la possibilità di assorbimento sistemico Rinogutt Spray Nasale Soluzione deve
essere usato con cautela e sotto controllo medico nei pazienti affetti da ipertensione
arteriosa, da diabete mellito, da ipertrofia prostatica, da feocromocitoma e da
porfiria.
Deve essere prestata cautela nei pazienti in trattamento con inibitori MAO, antidepressivi
triciclici, farmaci vasopressori e antipertensivi.
Nei soggetti anziani impiegare solo dopo aver consultato il medico per il pericolo
di ritenzione urinaria. Il prodotto è riservato ad adulti e bambini oltre i 12 anni.
Attenersi con scrupolo alle dosi consigliate. Il prodotto, se accidentalmente ingerito
o se impiegato per un lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici.
Nei pazienti con malattie cardiovascolari e specialmente negli ipertesi l'uso di
decongestionanti nasali deve essere comunque di volta in volta sottoposto al giudizio
del medico. Il prodotto va tenuto lontano dalla portata dei bambini poichè l'ingestione
accidentale può provocare grave depressione del sistema nervoso centrale con sedazione
spiccata. Non deve essere usato oralmente. Evitare il contatto del liquido con gli
occhi per non causare irritazioni.
L'uso prolungato dei vasocostrittori per uso topico nasale può alterare la normale
funzione della mucosa del naso e dei seni paranasali, provocando infiammazione cronica
e atrofia, inoltre può indurre anche assuefazione al farmaco. Il ripetere le applicazioni
per lunghi periodi può risultare dannoso. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti
topici può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso è necessario
interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea.
Al cessare dell'effetto vasocostrittore del farmaco può verificarsi gonfiore della
mucosa nasale (edema nasale) per iperemia reattiva.
Rinogutt Spray Nasale Soluzione contiene il conservante benzalconio cloruro il quale
può causare irritazione e edema della mucosa nasale specialmente se usato per lunghi
periodi. In questo caso, deve essere usato un medicinale per uso nasale senza benzalconio
cloruro. Se tali medicinali per uso nasale senza benzalconio cloruro non fossero
disponibili, dovrà essere considerata un'altra forma farmaceutica.
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