NIZORAL 2% crema.
Indicazioni:
Infezioni cutanee da Candida e dermatofiti (tinea corporis, cruris, manus, pedis,
versicolor).
Trattamento della dermatite seborroica.
Ingredienti:
Ogni grammo di crema contiene:
Principio attivo: ketoconazolo 20 mg;
Eccipienti: Propilenglicole; alcool stearilico, alcool cetilico, polisorbato 60,
isopropil miristato, sodio solfito anidro BP 80, polisorbato 80, sorbitan monostearato,
acqua distillata.
Modo d'uso:
Adulti
Infezioni cutanee da candida, tinea corporis, tinea cruris, tinea manus, tinea pedis
e tinea (pitiriasi) versicolor: è raccomandata l'applicazione di NIZORAL 2% crema
una o due volte al giorno sulla parte interessata e immediatamente circostante.
La durata del trattamento abituale è di 2-3 settimane nel caso di tinea versicolor,
2-3 settimane nel caso di lieviti, 2-4 settimane nel caso di tinea cruris, 3-4 settimane
nel caso di tinea corporis, 4-6 settimane nel caso di tinea pedis.
Dermatite seborroica: Nizoral 2% crema deve essere applicata sulla parte interessata
1 o 2 volte al giorno. La durata iniziale del trattamento della dermatite seborroica
generalmente è dalle 2 alle 4 settimane. La terapia di mantenimento per la dermatite
seborroica può essere applicata ad intermittenza (una volta a settimana).
Il trattamento almeno deve essere continuato fino ad alcuni giorni dopo la scomparsa
di tutti i sintomi. La diagnosi deve essere riconsiderata se non si notano miglioramenti
dei sintomi clinici dopo 4 settimane di trattamento.
Abitualmente, l'azione del medicinale sul prurito è molto rapida.
Modo di somministrazione
Uso topico. Applicare NIZORAL crema sulla parte interessata e immediatamente circostante,
senza occlusione.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di NIZORAL 2% crema nei bambini (di età pari o inferiore
a 17 anni) non sono state stabilite.
Avvertenze:
Controindicato in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi
degli eccipienti.
NIZORAL crema non è per uso oftalmico.
Dato lo scarso assorbimento percutaneo del ketoconazolo, non sono da aspettarsi
effetti collaterali sistemici a seguito dell'uso del prodotto; nonostante ciò andranno
trattati con molta prudenza i pazienti anziani, quelli con anamnesi positiva per
malattie epatiche e quelli già trattati in precedenza con griseofulvina, interrompendo
il trattamento in caso si sviluppino segni indicativi di una reazione epatica.
L'uso specie se prolungato del medicinale può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione;
in tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico curante.
Durante il trattamento con NIZORAL crema, se somministrato contemporaneamente a
un corticosteroide topico, per prevenire l'effetto rebound dopo sospensione di un
prolungato trattamento con corticosteroidi topici, si raccomanda di continuare l'applicazione
di una leggera quantità di corticosteroidi al mattino e di applicare NIZORAL crema
la sera; successivamente diminuire fino a sospensione la dose topica di corticosteroidi
in un periodo di circa 2-3 settimane.
È consigliabile applicare misure igieniche atte ad evitare le sorgenti di infezione
e di reinfezione.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti
NIZORAL crema contiene:
propilenglicole: può causare irritazione cutanea;
alcool cetilico: possono causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto).
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