EFFERALGAN 500 mg compresse effervescenti
Indicazioni:
Trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato e delle condizioni febbrili
negli adulti e nei bambini.
Trattamento sintomatico del dolore artrosico.
Ingredienti:
Una compressa contiene
Principio attivo: paracetamolo 500 mg.
Eccipienti: Acido citrico, sodio carbonato, sodio bicarbonato, sorbitolo, sodio
saccarinato, sodio docusato, povidone, sodio benzoato.
Modo d'uso:
Modo di somministrazione
Uso orale.
Sciogliere completamente la compressa in un bicchiere d'acqua.
Posologia
EFFERALGAN 500 mg compresse effervescenti è riservato ad adulti e bambini di peso
corporeo superiore ai 13 kg (circa 2 anni).
Nei bambini devono essere rispettati gli schemi posologici in base al peso corporeo
e quindi è necessario scegliere la formulazione adatta. La corrispondenza tra età
e peso è solo orientativa.
Bambini di peso corporeo compreso tra 13 kg e 20 kg (età compresa tra 2 e 7 anni
circa): il dosaggio è di mezza compressa ogni somministrazione, da ripetere, se
necessario, dopo un intervallo di almeno 6 ore, senza superare le 3 mezze compresse
al giorno per bambini di peso inferiore a 15 kg e le 4 mezze compresse al giorno
per bambini di peso uguale o superiore a 15 kg.
Bambini di peso corporeo compreso tra 21 kg e 25 kg (età compresa tra 6 e 10 anni
circa): il dosaggio è di mezza compressa ogni somministrazione, da ripetere, se
necessario, dopo un intervallo di almeno 6 ore, senza superare le 5 mezze compresse
al giorno per bambini di peso inferiore a 25 kg e le 6 mezze compresse al giorno
per bambini di peso uguale o superiore a 25 kg.
Bambini di peso corporeo compreso tra 26 kg e 40 kg (età compresa tra 8 e 13 anni
circa): il dosaggio è di 1 compressa ogni somministrazione, da ripetere, se necessario,
dopo un intervallo di almeno 6 ore, senza superare le 4 compresse al giorno.
Adolescenti di peso corporeo compreso tra 41 kg e 50 kg (età compresa tra 12 e 15
anni circa): il dosaggio è di 1 compressa ogni somministrazione, da ripetere, se
necessario, dopo un intervallo di almeno 4 ore senza superare le 6 compresse al
giorno.
Adulti e adolescenti di peso corporeo superiore ai 50 kg (circa 15 anni o più):
il dosaggio unitario usuale è di una compressa ogni somministrazione, da ripetere,
se necessario, dopo un intervallo di almeno 4 ore.
Non devono essere superati i 3 g di paracetamolo al giorno, ovvero 6 compresse al
giorno, rispettando un intervallo di almeno 4 ore tra le somministrazioni.
Adulti
In caso di dolore più intenso, possono essere assunte due compresse alla volta per
un massimo di 3 volte al giorno (3 g di paracetamolo), sempre rispettando un intervallo
di almeno 4 ore tra le somministrazioni.
Frequenza della somministrazione
Somministrazioni regolari evitano l'oscillazione dei livelli del dolore o della
febbre.
nei bambini, l'intervallo tra le somministrazioni deve essere regolare, sia di giorno
che di notte, e deve essere preferibilmente di almeno 6 ore
negli adulti e negli adolescenti, bisogna sempre rispettare un intervallo di almeno
4 ore tra le somministrazioni.
Insufficienza renale
In caso di insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 10
ml/min), l'intervallo tra le somministrazioni deve essere di almeno 8 ore. Non superare
i 3 g di paracetamolo al giorno, ovvero 6 compresse.
Dosaggio massimo raccomandato
Negli adulti e adolescenti di peso corporeo superiore ai 40 kg, il dosaggio totale
di paracetamolo non deve superare i 3 g/die.
Avvertenze:
Controindicato in caaso di ipersensibilità al paracetamolo o al propacetamolo cloridrato
(precursore del paracetamolo) o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Il paracetamolo deve essere somministrato con cautela a pazienti con insufficienza
epatica da lieve a moderata (compresa la sindrome di Gilbert), insufficienza epatica
grave (Child-Pugh >9), epatite acuta, in trattamento concomitante con farmaci
che alterano la funzionalità epatica, carenza di glucosio-6-fosfato-deidrogenasi,
anemia emolitica.
Non somministrare durante il trattamento cronico con farmaci che possono determinare
l'induzione delle monoossigenasi epatiche o in caso di esposizione a sostanze che
possono avere tale effetto.
Il paracetamolo deve essere somministrato con cautela in soggetti con insufficienza
renale (clearance della creatinina ≤ 30 ml/min).
Usare con cautela in caso di alcolismo cronico, eccessiva assunzione di alcool (3
o più bevande alcoliche al giorno), anoressia, bulimia o cachessia, malnutrizione
cronica (basse riserve di glutatione epatico), disidratazione, ipovolemia.
Durante il trattamento con paracetamolo prima di assumere qualsiasi altro farmaco
controllare che non contenga lo stesso principio attivo, poichè se il paracetamolo
è assunto in dosi elevate si possono verificare gravi reazioni avverse.
Invitare il paziente a contattare il medico prima di associare qualsiasi altro farmaco.
Dosi elevate o prolungate del prodotto possono provocare una epatopatia ad alto
rischio e alterazioni, anche gravi, a carico del rene e del sangue. In caso di uso
protratto è consigliabile monitorare la funzione epatica e renale e la crasi ematica.
In caso di reazioni allergiche si deve sospendere la somministrazione.
Avvertenze importanti su alcuni eccipienti
Questo medicinale contiene:
412,4 mg di sodio (pari a 18 mEq) per compressa. Da tenere in considerazione per
la somministrazione in pazienti con ridotta funzionalità renale o che seguano una
dieta a basso contenuto di sodio.
Sorbitolo: usare con cautela in pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza
al fruttosio.
.svg)
