È un prodotto ad azione antidolorifica, antinfiammatoria, antipiretica e decongestionante
per il naso. La sua formulazione unica a base di acido acetilsalicilico e pseudoefedrina
agisce sulla congestione nasale per un rapido sollievo, mentre contrasta stati dolorosi
e febbrili, associati a sintomi influenzali e da raffreddamento.
Indicazioni:
Trattamento sintomatico della congestione nasale e dei seni nasali (rinosinusite)
con stati dolorosi e febbrili associati a sintomi influenzali e/o da raffreddamento.
Questo farmaco e' indicato per adulti e adolescenti dai 16 anni.
Ingredienti:
Ogni bustina contiene 500 mg di acido acetilsalicilico e 30 mg di pseudoefedrina
cloridrato.
Eccipienti: Acido citrico, saccarosio, ipromellosa, saccarina, aroma arancia contenente
alcol benzilico, acido acetico, alfa tocoferolo, amido modificato E1450 e maltodestrina.
Modo d'uso:
Posologia. Il contenuto di 1-2 bustine per adulti e adolescenti dai 16 anni. Se
necessario, e' possibile ripetere la singola dose ad intervalli di 4-8 ore. Non
superare la dose giornaliera massima di 6 bustine. Se prevale uno dei sintomi, e'
piu' appropriato il trattamento con un solo principio attivo. Questo medicinale
non va assunto per piu' di 3 giorni senza aver prima consultato un medico. Popolazione
pediatrica. Questo farmaco non deve essere assunto da bambini e adolescenti di eta'
inferiore ai 16 anni, senza consultare il medico. Data la limitata esperienza d'uso
di questo farmaco in bambini e adolescenti, non e' possibile indicare una dose raccomandata
specifica. Modo di somministrazione: questo medicinale deve essere disciolto in
un bicchiere d'acqua prima dell'assunzione. La sospensione che si forma ha il sapore
di arancia.
Avvertenze:
Controindicato nei seguenti casi:
Ipersensibilita' alla pseudoefedrina, all'acido acetilsalicilico o ad altri salicilati,
o ad uno qualsiasi degli eccipienti; anamnesi di asma indotta dalla somministrazione
di salicilati o sostanze con un'azione simile, in particolare farmaci antinfiammatori
non steroidei; ulcere gastrointestinali acute; diatesi emorragica; gravidanza; allattamento;
insufficienza epatica grave; insufficienza renale grave; insufficienza cardiaca
grave; in combinazione con metotrexato usato in dosi di 15 mg/settimana o superiori;
ipertensione grave; coronaropatia grave; trattamento con medicinali inibitori delle
monoamino ossidasi nelle due settimane precedenti.
Trattamento concomitante con anticoagulanti; anamnesi di ulcere gastrointestinali
fra cui malattia ulcerosa cronica o recidivante o anamnesi di emorragie gastrointestinali;
pazienti con funzionalita' renale compromessa o funzione cardiovascolare compromessa
(per es. patologia vascolare renale, insufficienza cardiaca congestizia, deplezione
volemica, intervento chirurgico maggiore, sepsi o eventi emorragici maggiori), poiche'
l'acido acetilsalicilico puo' incrementare ulteriormente il rischio di danno renale
e di insufficienza renale acuta; funzionalita' epatica compromessa; ipersensibilita'
ad analgesici / antinfiammatori o antireumatici o altri allergeni; ipertiroidismo,
ipertensione da lieve a moderata, diabete mellito, cardiopatia ischemica, pressione
intraoculare elevata (glaucoma), ipertrofia prostatica, o sensibilita' agli agenti
simpaticomimetici; i pazienti anziani possono risultare particolarmente sensibili
agli effetti della pseudoefedrina sul sistema nervoso centrale. L'acido acetilsalicilico
puo' accelerare il broncospasmo e indurre attacchi d'asma o altre reazioni da ipersensibilita'.
Le seguenti condizioni in essere rappresentano fattori di rischio: asma bronchiale,
rinite allergica (febbre da fieno), polipi nasali o malattia respiratoria cronica.
Questo vale anche per i pazienti che presentano reazioni allergiche (per es. reazioni
cutanee, prurito, orticaria) ad altre sostanze. Dato il suo effetto inibitorio sull'aggregazione
piastrinica che continua per diversi giorni dopo la somministrazione, l'acido acetilsalicilico
puo' portare a una maggiore tendenza allo sviluppo di emorragie durante e dopo gli
interventi chirurgici (compresi gli interventi minori come le estrazioni dentarie).
A dosi limitate, l'acido acetilsalicilico riduce l'escrezione dell'acido urico.
Cio' puo' provocare gotta nei pazienti che tendono gia' a un'escrezione limitata
dell'acido urico. L'uso abituale di analgesici (in particolare la combinazione di
diversi medicinali analgesici) puo' danneggiare permanentemente i reni (nefropatia
da analgesici). Una bustina di questo medicinale contiene 2 g di saccarosio (l'equivalente
di 0,17 unita' di carboidrati). Cio' deve essere tenuto in considerazione nei pazienti
affetti da diabete mellito. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza
al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza di saccarasi-isomaltasi
non devono assumere questo medicinale. Questo medicinale contiene 3,78 mg di alcol
benzilico in ogni bustina. L'alcol benzilico puo' causare reazioni allergiche. Pazienti
con patologia al fegato o al rene, devono contattare il proprio medico, dal momento
che grandi quantita' di alcol benzilico possono causare acidosi metabolica. Nei
pazienti con deficit grave di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6DP), l'acido acetilsalicilico
puo' indurre emolisi o anemia emolitica. I fattori che possono determinare un incremento
del rischio di emolisi sono, ad esempio, dosaggio elevato, influenza o infezioni
acute. Gravi reazioni cutanee: reazioni cutanee gravi come la pustolosi esantematica
acuta e generalizzata (AGEP) possono verificarsi con prodotti contenenti pseudoefedrina.
Questa eruzione pustolosa acuta puo' verificarsi entro i primi 2 giorni di trattamento,
con febbre e numerose, piccole pustole, per lo piu' non follicolari, derivanti da
un eritema edematoso molto diffuso e localizzate principalmente sulle pieghe cutanee,
sul tronco e sugli arti superiori. I pazienti devono essere attentamente monitorati.
Se si osservano segni e sintomi come piressia, eritema o numerose piccole pustole,
la somministrazione di questo farmaco deve essere interrotta e se necessario devono
essere prese misure appropriate. Colite ischemica: ci sono state segnalazioni di
colite ischemica con l'impiego di pseudoefedrina. L'utilizzo di pseudoefedrina deve
essere interrotto immediatamente e va richiesto un parere medico se si verificano
all'improvviso dolore addominale, sanguinamento rettale o altri sintomi di colite
ischemica. Gli atleti devono essere consapevoli che, assumendo questo farmaco, possono
risultare positivi ai test "anti-doping". Popolazione pediatrica. Esiste una possibile
associazione tra l'acido acetilsalicilico e la sindrome di Reye, se somministrato
a bambini e adolescenti per il trattamento di infezioni virali, con o senza influenza.
Per questo motivo, questo farmaco non deve essere assunto da bambini e adolescenti
di eta' inferiore ai 16 anni, senza consultare il medico.
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