TransAct Lat è un cerotto medicato per il trattamento sintomatico locale del mal
di schiena e dei dolori articolari.
Grazie alla sua forma in cerotto, TransAct Lat agisce direttamente e rapidamente
sull’infiammazione, rilasciando il principio attivo in modo costante e fino
a 12 ore.
Indicazioni:
TRANSACT Lat è indicato per il trattamento sintomatico locale degli stati dolorosi
a carico dell'apparato muscolo-scheletrico.
Ingredienti:
Un cerotto medicato contiene:
Principio attivo: Flurbiprofen 40,0 mg.
Eccipienti: Acido tartarico, acqua depurata, titanio diossido (E 171), caolino,
caramellosa sodica, essenza di menta, glicerolo, isopropilmiristato, poliacrilato
sodico, polisorbato 80, sorbitan sesquioleato. Supporto in poliestere con pellicola
protettiva in polipropilene, da rimuovere prima dell'uso.
Modo d'uso:
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della più bassa dose
efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare
i sintomi.
TRANSACT Lat è da impiegarsi esclusivamente sulla cute. Dopo aver accuratamente
lavato e asciugato la zona dolorante, afferrare con entrambe le mani i due lati
più corti del cerotto TRANSACT Lat e tirare leggermente in direzione opposta come
indicato dalle frecce. Ciò causerà il sollevamento della pellicola protettiva nella
parte centrale del cerotto. Rimuovere la pellicola protettiva ed applicare il lato
adesivo direttamente sulla pelle.
Nel caso in cui TRANSACT Lat debba essere applicato ad articolazioni di maggiore
mobilità, come ad esempio il gomito od il ginocchio, è consigliabile l'uso di un
bendaggio di ritenzione da applicare all'articolazione flessa.
Applicare un solo cerotto medicato per volta sulla parte interessata ogni 12 ore.
Disporre il cerotto in condizioni di sicurezza per evitare l'ingestione accidentale.
Avvertenze:
Flurbiprofene è controindicato in pazienti con nota ipersensibilità (asma, orticaria
o di tipo allergico) verso aspirina o altri FANS.
Flurbiprofene è inoltre controindicato in pazienti con storia di emorragia gastrointestinale
o perforazione correlata a precedenti trattamenti con FANS.
Flurbiprofene non deve essere assunto da pazienti con colite ulcerosa attiva o anamnestica,
morbo di Crohn, ulcera peptica ricorrente o emorragia gastrointestinale (definita
come due o più episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento).
Flurbiprofene è controindicato in pazienti con severa insufficienza cardiaca.
La somministrazione di Flurbiprofene è controindicata durante il terzo trimestre
di gravidanza.
Effetti Gastrointestinali
Flurbiprofene deve essere somministrato con cautela a pazienti con anamnesi di ulcera
peptica e altre malattie gastrointestinali poichè tali condizioni possono essere
riacutizzate.
Il rischio di emorragia gastrointestinale, ulcera o perforazione è più alto all'aumentare
del dosaggio di flurbiprofene in pazienti con una storia di ulcera, in particolare
se complicata da emorragia e perforazione e negli anziani. Questi pazienti devono
iniziare il trattamento con la più bassa dose disponibile.
Emorragia gastrointestinale, ulcera o perforazione sono stati riportati con tutti
i FANS in qualsiasi momento del trattamento. Questi eventi avversi possono essere
fatali e possono verificarsi con o senza sintomi di preavviso oppure in caso di
precedente storia di gravi eventi gastrointestinali.
Pazienti con anamnesi di malattie gastrointestinali, soprattutto se anziani, devono
riportare qualsiasi sintomo insolito di tipo addominale (specialmente emorragia
gastrointestinale) nelle fasi iniziali di trattamento.
I pazienti anziani hanno una aumentata frequenza di reazioni avverse ai FANS, specialmente
emorragia gastrointestinale e perforazione, che possono essere fatali.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della più bassa dose
efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare
i sintomi.
L'uso concomitante di agenti protettori (misoprostolo o inibitori della pompa protonica)
deve essere considerato per questi pazienti e anche per pazienti che assumono basse
dosi di aspirina o altri farmaci che possono aumentare il rischio di eventi gastrointestinali.
Quando si verifica emorragia o ulcerazione gastrointestinale in pazienti che assumono
Flurbiprofene il trattamento deve essere sospeso.
Effetti cardiovascolari e cerebrovascolari
Un adeguato monitoraggio ed opportune istruzioni sono necessarie nei pazienti con
anamnesi positiva per ipertensione e/o insufficienza cardiaca congestizia da lieve
a moderata poichè, in associazione al trattamento con i FANS, sono stati riscontrati
ritenzione di liquidi ed edema.
Studi clinici e dati epidemiologici suggeriscono che l'uso di alcuni FANS specialmente
ad alti dosaggi e per trattamenti di lunga durata, può essere associato ad un modesto
aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi come ad esempio infarto del miocardio
o ictus. Non ci sono dati sufficienti per escludere un rischio simile per flurbiprofene.
I pazienti con ipertensione non controllata, insufficienza cardiaca congestizia,
cardiopatia ischemica accertata, malattia arteriosa periferica e/o malattia cerebrovascolare
devono essere trattati con flurbiprofene soltanto dopo attenta valutazione. Analoghe
considerazioni devono essere effettuate prima di iniziare un trattamento di lunga
durata in pazienti con fattori di rischio per malattia cardiovascolare (p.es. ipertensione,
iperlipidemia, diabete mellito, fumo).
Flurbiprofene, come altri FANS, può inibire l'aggregazione piastrinica e prolungare
il tempo di sanguinamento.
Reazioni cutanee
Gravi reazioni cutanee, alcune delle quali fatali, includenti dermatite esfoliativa,
sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica, sono state riportate
molto raramente in associazione con l'uso dei FANS. Nelle prime fasi della terapia
i pazienti sembrano essere a più alto rischio: l'insorgenza della reazione si verifica
nella maggior parte dei casi entro il primo mese di trattamento. Flurbiprofene deve
essere interrotto alla prima comparsa di rash cutaneo, lesioni della mucosa o qualsiasi
altro segno di ipersensibilità.
Altre Reazioni
Cautela deve essere usata quando si inizia il trattamento con FANS come ad esempio
il flurbiprofene in pazienti con disidratazione considerevole.
Particolare cautela deve essere adottata nel trattamento di pazienti con funzionalità
renale, cardiaca o epatica fortemente ridotta in quanto l'uso dei FANS può determinare
il deterioramento della funzione renale. In tali pazienti il dosaggio deve essere
mantenuto il più basso possibile e la funzionalità renale deve essere monitorata.
Sono stati riportati casi di broncospasmo con flurbiprofene in pazienti con anamnesi
di asma bronchiale.
L'uso prolungato o ripetuto di prodotti per uso cutaneo può dare origine a fenomeni
di sensibilizzazione. In presenza di reazioni d'ipersensibilità è necessario interrompere
la terapia.
Per evitare eventuali fenomeni di ipersensibilità o di fotosensibilizzazione evitare
l'esposizione alla luce solare diretta, compreso il solarium, durante il trattamento
e nelle due settimane successive.
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