Buscopan Compositum è un antispastico.
Indicazioni:
Dolori parossistici nelle affezioni del tratto gastrointestinale, dolori a carattere
spastico, discinesie del tratto urinario e biliare, dismenorrea.
Ingredienti:
Una compressa rivestita contiene:
Principi attivi: N-butilbromuro di joscina 10 mg, paracetamolo 500 mg
Eccipienti: Nucleo: cellulosa microcristallina, carmellosa sodica, amido di mais,
etilcellulosa, silice colloidale, magnesio stearato.
Rivestimento: ipromellosa, poliacrilati, titanio biossido, macrogol 6000, talco,
silicone-agente antischiuma.
Modo d'uso:
La seguente posologia è consigliabile per gli adulti, salvo diversa prescrizione
medica: 1-2 compresse 3 volte al giorno. Non superare le 6 compresse al giorno.
Le compresse non devono essere masticate, ma inghiottite intere con una quantità
sufficiente di acqua.
L'uso di Buscopan Compositum non è raccomandato nei bambini al di sotto di 10 anni
di età.
La contemporanea somministrazione di altri farmaci contenenti paracetamolo, può
richiedere un aggiustamento posologico.
Avvertenze:
Buscopan Compositum è controindicato in caso di:
ipersensibilità ai principi attivi (N-butilbromuro di joscina e paracetamolo ),
ad antiinfiammatori non steroidei o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
glaucoma ad angolo acuto;
ipertrofia prostatica o altre cause di ritenzione urinaria;
stenosi meccanica del tratto gastrointestinale;
stenosi pilorica ed altre condizioni stenosanti il canale gastroenterico;
ileo paralitico o ostruttivo;
megacolon;
colite ulcerosa;
esofagite da reflusso;
atonia intestinale dell'anziano e dei soggetti debilitati;
miastenia grave;
età pediatrica;
i prodotti a base di paracetamolo sono controindicati nei pazienti con manifesta
insufficienza della glucosio-6-fosfato deidrogenasi ed in quelli affetti da grave
anemia emolitica;
grave insufficienza epatocellulare (Child – Pugh C).
L'uso di Buscopan Compositum è controindicato in caso di rare condizioni ereditarie
che possono essere incompatibili con un eccipiente del prodotto.
Buscopan Compositum non deve essere assunto per più di 3 giorni se non indicato
dal medico. Invitare il paziente a rivolgersi al medico se il dolore persiste o
peggiora, se si verificano nuovi sintomi, o se insorge rossore o gonfiore perchè
questi potrebbero essere sintomi di una grave condizione.
Nel caso di dolore addominale grave di origine sconosciuta che persista, peggiori
o sia accompagnato da sintomi quali febbre, nausea, vomito, alterazione dei movimenti
intestinali, addome disteso, calo della pressione arteriosa, svenimento o sangue
nelle feci, rivolgersi immediatamente al medico.
Per prevenire il sovradosaggio, ci si deve assicurare che altri farmaci eventualmente
assunti contemporaneamente non contengano paracetamolo, uno dei principi attivi
di Buscopan Compositum.
Può insorgere danno epatico se il dosaggio raccomandato per paracetamolo è superato.
Buscopan Compositum deve essere usato con cautela in caso di:
insufficienza da glucosio-6-fosfato deidrogenasi;
disfunzione epatica (es. a causa dell'abuso cronico di alcol, epatiti);
uso cronico di alcol anche in caso di recente cessazione;
funzione renale compromessa;
sindrome di Gilbert;
insufficienza epatocellulare da lieve a moderata (Child – Pugh A/B);
basse riserve di glutatione.
Somministrare con cautela nei soggetti con insufficienza renale od epatica.
In tali condizioni Buscopan Compositum deve essere somministrato solo sotto controllo
medico, se necessario, riducendo la dose o prolungando l'intervallo tra le singole
somministrazioni.
La conta ematica e la funzionalità renale ed epatica devono essere monitorate dopo
l'uso prolungato.
Il largo uso di analgesici, specialmente ad alte dosi, può indurre cefalea che non
deve essere trattata con dosi aumentate di medicinale.
Gravi reazioni di ipersensibilità acuta (es. shock anafilattico) sono osservate
molto raramente. Il trattamento deve essere sospeso ai primi segni di una reazione
di ipersensibilità in seguito alla somministrazione di Buscopan Compositum.
Gravi reazioni cutanee: con l'uso di Buscopan Compositum sono state riportate reazioni
potenzialmente fatali come la sindrome di Stevens-Johnson (SSJ) e la necrolisi epidermica
tossica (NET). I pazienti devono essere informati circa i segni ed i sintomi e monitorati
attentamente per le reazioni cutanee. Se si verificano i sintomi o i segni della
sindrome di Stevens-Johnson, della necrolisi epidermica tossica (ad esempio eruzione
cutanea progressiva associata a vesciche o lesioni delle mucose), il paziente deve
sospendere immediatamente il trattamento con Buscopan Compositum e consultare un
medico.
Si può verificare epatotossicità con paracetamolo anche a dosi terapeutiche, dopo
un trattamento di breve durata e in pazienti senza disfunzione epatica pre-esistente.
Una brusca interruzione degli analgesici dopo un uso prolungato ad alte dosi può
causare sintomi da astinenza (es. cefalea, stanchezza, nervosismo), che solitamente
si risolvono entro pochi giorni. La riassunzione di analgesici deve essere subordinata
al consiglio medico, e alla remissione dei sintomi da astinenza.
A causa del potenziale rischio di complicazioni anticolinergiche, si deve usare
con cautela nei pazienti predisposti al glaucoma ad angolo chiuso, nei pazienti
soggetti ad ostruzioni delle vie intestinali o urinarie ed in quelli inclini alla
tachiaritmia con turbe del sistema nervoso centrale autonomo, nelle tachiaritmie,
nell'ipertensione arteriosa, nell'insufficienza cardiaca congestizia e nell'ipertiroidismo.
Tutti gli antimuscarinici riducono il volume delle secrezioni bronchiali; pertanto
essi debbono essere impiegati con cautela nei soggetti con affezioni infiammatorie
croniche ostruttive dell'apparato respiratorio.
Durante il trattamento con paracetamolo prima di assumere qualsiasi altro farmaco
controllare che non contenga lo stesso principio attivo, poichè se il paracetamolo
è assunto in dosi elevate si possono verificare gravi reazioni avverse.
Invitare il paziente a contattare il medico prima di associare qualsiasi altro farmaco.
Buscopan Compositum 10 mg + 500 mg compresse contiene 4,32 mg di sodio per compressa
e conseguentemente 25,92 mg di sodio per dose giornaliera massima raccomandata.
Da tenere in considerazione nei pazienti che seguono una dieta a contenuto di sodio
controllato.
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