IMODIUM Capsule è un rimedio che da oltre 40 anni aiuta a ristabilire il ritmo naturale
del tuo intestino.
Le nostre capsule sono rimedi contro la diarrea che danno sollievo rapidamente.
Capsule facili da deglutire.
Indicazioni:
IMODIUM è indicato per il trattamento sintomatico delle diarree acute.
Ingredienti:
Una capsula rigida contiene:
Principio attivo: Loperamide cloridrato 2 mg.
Eccipienti: lattosio, amido di mais, talco, magnesio stearato.
Una capsula rigida verde-grigia è costituita da: eritrosina (E 127); indigotina
(E 132); ossido di ferro giallo (E 172); ossido di ferro nero (E 172); titanio diossido
e gelatina
Modo d'uso:
Posologia
Adulti
La dose iniziale è di 2 capsule rigide. Proseguire il trattamento con 1 capsula
dopo ciascuna evacuazione successiva di feci non formate (molli).
La dose massima giornaliera è di 8 capsule o compresse al giorno (16 mg).
Popolazioni speciali
Bambini di età compresa tra i 6 e i 17 anni.
La dose iniziale è di 1 capsula rigida. Proseguire il trattamento con 1 capsula
(2 mg), dopo ciascuna evacuazione successiva di feci non formate (molli).
La dose massima giornaliera nei bambini deve essere stabilita in base al peso corporeo
(3 capsule/20 Kg), ma non deve superare il massimo di 8 capsule o compresse al giorno
(16 mg).
I dati disponibili riguardanti l'uso di loperamide HCl nei bambini al di sotto di
12 anni di età sono limitati.
Compromissione della funzionalità renale
Nei pazienti con compromissione della funzionalità renale non è necessario un aggiustamento
della dose.
Compromissione della funzionalità epatica
Nonostante non siano disponibili dati in pazienti con compromissione della funzionalità
epatica, la loperamide HCl deve essere usata con cautela in questi pazienti a causa
del ridotto metabolismo di primo passaggio.
Modo di somministrazione
IMODIUM 2 mg capsule rigide: assumere per bocca con un po' d'acqua.
Attenzione: Non usare per più di 2 giorni. Interrompere in ogni caso il trattamento
alla normalizzazione delle feci, o se non si hanno più movimenti intestinali da
12 ore, o se compare stitichezza.
Negli episodi di diarrea acuta la loperamide HCl è generalmente in grado di arrestare
i sintomi entro 48 ore. Trascorso questo periodo senza risultati apprezzabili, interrompere
il trattamento e consultare il medico.
Avvertenze:
Controindicato nei segenti casi:
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Bambini al di sotto dei 6 anni.
Gravidanza e allattamento.
IMODIUM non deve essere impiegato come terapia primaria:
nella dissenteria acuta caratterizzata da presenza di sangue nelle feci e da febbre
alta;
in pazienti con colite ulcerosa acuta o colite pseudomembranosa dovuta all'uso di
antibiotici ad ampio spettro;
in pazienti con enterocoliti batteriche causate da organismi invasivi incluso Salmonella,
Shigella e Campylobacter.
In generale, l'uso della loperamide HCl è controindicato in tutti i casi in cui
deve essere avviata una inibizione della peristalsi a causa del possibile rischio
di conseguenze significative quali ileo, megacolon e megacolon tossico.
Il trattamento della diarrea con la loperamide HCl è soltanto sintomatico. Pertanto,
ove possibile, è opportuno intervenire anche sulle cause del disturbo.
Negli episodi di diarrea acuta la loperamide HCl è generalmente in grado di arrestare
i sintomi entro 48 ore; trascorso questo periodo senza risultati apprezzabili, il
trattamento deve essere interrotto e il paziente deve essere avvisato della necessità
di recarsi dal medico per un consulto.
Nei pazienti con diarrea, soprattutto nei bambini, può verificarsi una importante
perdita di liquidi ed elettroliti. In tali casi può essere molto importante reintegrare
appropriatamente i liquidi e gli elettroliti stessi.
Sebbene non siano disponibili dati di farmacocinetica in pazienti affetti da disfunzione
epatica, la loperamide HCl deve essere utilizzata con cautela in questi pazienti
a causa dell'intenso metabolismo di primo passaggio. Il farmaco deve essere usato
con cautela nei pazienti con insufficienza epatica in quanto può portare a un relativo
sovradosaggio con tossicità a carico del SNC.
I pazienti affetti da AIDS trattati con la loperamide HCl per diarrea, devono interrompere
la terapia ai primi segni di distensione addominale. In questi pazienti con colite
infettiva di origine batterica o virale, trattati con loperamide HCl, si sono riscontrati
isolati casi di ostruzione intestinale con un aumentato rischio di megacolon tossico.
Qualora si manifestassero stipsi oppure distensione addominale o dell'ileo interrompere
immediatamente il trattamento.
Sono stati segnalati casi di abuso e uso improprio della loperamide, usata come
sostituto degli oppioidi, in individui con dipendenza da tali sostanze.
Sono stati segnalati eventi cardiaci tra cui il prolungamento del QT e del complesso
QRS e torsioni di punta in associazione al sovradosaggio. Alcuni casi hanno avuto
esito fatale. Il sovradosaggio può rendere manifesta la presenza della sindrome
di Brugada. È opportuno che i pazienti non superino la dose raccomandata e/o non
protraggano la durata della terapia.
Popolazione pediatrica
Nei bambini tra i 6 e i 12 anni, IMODIUM deve essere utilizzato esclusivamente sotto
controllo medico.
I dati disponibili riguardanti l'uso di loperamide HCl nei bambini al di sotto di
12 anni di età sono limitati.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti
IMODIUM 2 mg capsule rigide contiene lattosio. I pazienti affetti da rari problemi
ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di lapp lattasi, o da malassorbimento
di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
IMODIUM 2 mg compresse orosolubili contiene tracce di solfiti. I solfiti raramente
possono causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo.
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