NUROFEN 200 mg compresse rivestite
Indicazioni:
Dolori di varia natura: mal di testa, mal di denti, nevralgie, dolori muscolari
e osteoarticolari, dolori mestruali. Coadiuvante nel trattamento sintomatico degli
stati febbrili ed influenzali.
Nurofen è indicato negli adulti e negli adolescenti al di sopra dei 12 anni.
Ingredienti:
ogni compressa contiene 200 mg di ibuprofene.
Eccipienti: Croscarmellosa sodica, sodio laurilsolfato, sodio citrato, acido stearico,
silice colloidale anidra, carmellosa sodica, talco, gomma arabica nebulizzato essiccato,
saccarosio, titanio biossido, macrogol 6000, inchiostro (gomma lacca, ossido di
ferro nero E172, glicole propilenico E1520).
Modo d'uso:
Posologia
Solo per un breve periodo di trattamento.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della dose minima
efficace per la durata di trattamento più breve possibile necessaria per controllare
i sintomi.
Se la sintomatologia persiste o peggiora dopo un breve periodo di trattamento, consultare
il medico. Nel caso l'uso del medicinale sia necessario per più di 3 giorni negli
adolescenti, o nel caso di peggioramento della sintomatologia deve essere consultato
il medico.
Popolazione pediatrica:
Non somministrare ai bambini di età inferiore ai 12 anni.
Adulti e adolescenti oltre i 12 anni: 1-2 compresse, 2-3 volte al giorno. L'intervallo
tra le dosi non deve essere inferiore alle 4 ore. Non superare la dose di 1200 mg
(6 compresse) nelle 24 ore.
Anziani: Non sono richieste modificazioni dello schema posologico.
Avvertenze:
Controindicato nei seguenti casi:
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Pazienti che hanno manifestato in precedenza reazioni di ipersensibilità (es. broncospasmo,
asma, riniti, angioedema od orticaria) conseguenti all'impiego di ibuprofene, acido
acetilsalicilico, o di altri prodotti antinfiammatori non steroidei (FANS).
Pazienti con grave insufficienza epatica o renale.
Insufficienza cardiaca severa (IV classe NYHA)
Pazienti con storia di emorragia o perforazione gastrointestinale, correlati a precedenti
terapie con FANS.
Pazienti con ricorrenti ulcere peptiche/emorragie in atto o pregresse (due o più
distinti episodi di provata ulcerazione o sanguinamento).
Durante l'ultimo trimestre di gravidanza.
Bambini al di sotto dei 12 anni.
Prima o dopo interventi chirurgici cardiaci.
È necessaria cautela in pazienti con difetti della coagulazione.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della dose minima
efficace per la durata di trattamento più breve possibile necessaria per controllare
i sintomi.
Anziani: I pazienti anziani hanno un aumento della frequenza delle reazioni avverse
ai FANS, specialmente emorragie e perforazioni gastrointestinali, che possono essere
fatali.
Popolazione pediatrica: negli adolescenti disidratati esiste il rischio di alterazione
della funzionalità renale.
Patologie respiratorie: In pazienti con asma bronchiale o malattie allergiche in
atto o pregresse può insorgere broncospasmo.
Altri FANS: l'uso di Nurofen deve essere evitato in concomitanza di altri FANS,
inclusi gli inibitori selettivi della ciclossigenasi-2..
LES e malattia mista del connettivo
Lupus eritematoso sistemico e con malattia mista del connettivo per aumentato rischio
di meningite asettica;
Effetti cardiovascolari e cerebrovascolari: cautela è richiesta (discutere con il
proprio medico o farmacista) prima di iniziare il trattamento nei pazienti con anamnesi
positiva per ipertensione e/o insufficienza cardiaca poichè in associazione al trattamento
con i FANS sono stati riscontrati ritenzione di liquidi, ipertensione ed edema.
Studi clinici suggeriscono che l'uso di ibuprofene, specialmente ad alte dosi (2400
mg/die), può essere associato a un modesto aumento del rischio di eventi trombotici
arteriosi (es. infarto del miocardio o ictus). In generale, studi epidemiologici
non suggeriscono che basse dosi di ibuprofene (es. ≤ 1200 mg/die) siano associate
ad un aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi.
I pazienti con ipertensione non controllata, insufficienza cardiaca congestizia
(II-III classe NYHA), cardiopatia ischemica accertata, malattia arteriosa periferica
e/o malattia cerebrovascolare devono essere trattati con ibuprofene soltanto dopo
attenta considerazione e si devono evitare dosi elevate (2400 mg/die).
Attenta considerazione deve essere esercitata anche prima di iniziare il trattamento
a lungo termine per i pazienti con fattori di rischio per eventi cardiovascolari
(es. ipertensione, iperlipidemia, diabete mellito, abitudine al fumo di sigaretta),
soprattutto se sono necessarie dosi elevate (2400 mg/die) di ibuprofene.
Funzionalità epatica o renale:
insufficienza renale, in quanto la funzionalità renale può essere compromessa.
In generale, l'uso abituale di analgesici, soprattutto delle associazioni di diversi
principi attivi analgesici, può portare a lesioni renali permanenti con rischio
di insorgenza di insufficienza renale (nefropatia da analgesici).
disfunzioni epatiche.
Particolare cautela deve essere adottata nel trattamento dei pazienti con funzionalità
epatica o renale ridotta. In tali pazienti è opportuno ricorrere al monitoraggio
periodico dei parametri clinici e di laboratorio, specialmente in caso di trattamento
prolungato.
Fertilità femminile compromessa: la somministrazione di Nurofen dovrebbe essere
evitata nelle donne che pianificano una gravidanza.
Sicurezza gastrointestinale: i FANS devono essere somministrati con cautela ai pazienti
con una storia di malattia gastrointestinale (colite ulcerosa, morbo di Crohn) poichè
tali condizioni possono essere esacerbate.
Durante il trattamento con tutti i FANS, in qualsiasi momento, con o senza sintomi
di preavviso o precedente storia di gravi eventi gastrointestinali, sono state riportate
emorragia gastrointestinale, ulcerazione e perforazione, che possono essere fatali.
Negli anziani e in pazienti con storia di ulcera, soprattutto se complicata da emorragia
o perforazione, il rischio di emorragia gastrointestinale, ulcerazione o perforazione
è più alto con dosi aumentate di FANS. Questi pazienti devono iniziare il trattamento
con la più bassa dose disponibile.
L'uso concomitante di agenti protettori (es. misoprostolo o inibitori di pompa protonica)
deve essere considerato per questi pazienti ed anche per pazienti che assumono basse
dosi di acido acetilsalicilico o altri farmaci che possono aumentare il rischio
di eventi gastrointestinali.
Pazienti con storia di tossicità gastrointestinale, in particolare anziani, devono
riferire qualsiasi sintomo gastrointestinale inusuale (soprattutto emorragia gastrointestinale)
in particolare nelle fasi iniziali del trattamento.
Cautela deve essere prestata ai pazienti che assumono farmaci concomitanti che potrebbero
aumentare il rischio di ulcerazione o sanguinamento, come corticosteroidi orali,
anticoagulanti come warfarin, inibitori selettivi del reuptake della serotonina
o agenti antiaggreganti come l'acido acetilsalicilico.
Quando si verifica emorragia o ulcerazione gastrointestinale in pazienti che assumono
Nurofen, il trattamento deve essere sospeso.
Reazioni cutanee severe: sono state segnalate raramente reazioni cutanee gravi,
alcune delle quali fatali, tra cui dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens–Johnson
e necrolisi epidermica tossica in associazione all'uso di FANS. I pazienti sembrano
essere a più alto rischio nelle prime fasi della terapia: l'insorgenza della reazione
si verifica nella maggior parte dei casi entro il primo mese di trattamento. È stata
segnalata pustolosi esantematica acuta generalizzata (PEAG) in relazione a medicinali
contenenti ibuprofene. Ibuprofene deve essere sospeso alla prima comparsa di segni
e sintomi di reazioni cutanee severe, come eruzione cutanea, lesioni della mucosa
o qualsiasi altro segno di ipersensibilità.
Mascheramento dei sintomi di infezioni sottostanti: Nurofen può mascherare i sintomi
di infezione, cosa che potrebbe ritardare l'avvio di un trattamento adeguato e peggiorare
pertanto l'esito dell'infezione. Ciò è stato osservato nella polmonite batterica
acquisita in comunità e nelle complicanze batteriche della varicella. Quando Nurofen
è somministrato per il sollievo dalla febbre o dal dolore correlati a infezione,
è consigliato il monitoraggio dell'infezione. In contesti non ospedalieri, il paziente
deve rivolgersi al medico se i sintomi persistono o peggiorano.
Altro: durante trattamenti prolungati con prodotti medicinali analgesici a dosi
superiori a quelle indicate può insorgere mal di testa che non deve essere trattato
con dosi maggiori del prodotto.
Il consumo di alcol deve essere evitato in quanto può intensificare gli effetti
collaterali dei FANS, soprattutto quelli che interessano il tratto gastrointestinale
o il sistema nervoso centrale.
Ai primi segni di reazione di ipersensibilità dopo somministrazione di ibuprofene
il trattamento deve essere interrotto. Misure medicalmente assistite devono essere
iniziate da parte di personale medico specializzato, in linea con la sintomatologia.
L'ibuprofene acido, può causare un prolungamento del tempo di emorragia inibendo
in maniera reversibile l'aggregazione delle piastrine.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti
Nurofen contiene saccarosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza
al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi
isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
Nurofen compresse rivestite da 200 mg contiene sodio: questo medicinale contiene
meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa (17,34 mg), cioè essenzialmente ‘senza
sodio' e poco più di 1 mmol (23 mg) di sodio ogni 2 compresse (34,68 mg), equivalente
all'1,73% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde
a 2 g di sodio per un adulto.
Nurofen compresse rivestite da 400 mg contiene sodio: questo medicinale contiene
34,69 mg di sodio per compressa, equivalente all'1,73% dell'assunzione massima giornaliera
raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.
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