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Medicinale a base di cetirizina per il trattamento dei sintomi nasali e oculari della rinite stagionale e perenne e della fase acuta dell’orticaria. Confezione da 7 compresse.

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Descrizione

Medicinale a base di cetirizina per il trattamento dei sintomi nasali e oculari della rinite stagionale e perenne e della fase acuta dell’orticaria.

 

Indicazioni:

Ticerin è indicato in adulti e pazienti pediatrici a partire dai 6 anni di età:

per il trattamento dei sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne.

per il trattamento sintomatico dell'orticaria cronica idiopatica.

  

Ingredienti:

Ciascuna compressa rivestita con film contiene 10 mg di cetirizina dicloroidrato.

Eccipienti: Nucleo della compressa: Lattosio monoidrato; Cellulosa microcristallina; Croscarmellosa sodica; Silice colloidale anidra; Magnesio stearato.

Rivestimento della compressa: Titanio diossido (E171); Ipromellosa (E464); Macrogol.

 

Modo d'uso:

Adulti

10 mg una volta al giorno (1 compressa).

Popolazioni speciali

Anziani

Sulla base dei dati disponibili, nei soggetti anziani con funzionalità renale normale non risulta necessaria alcuna riduzione della dose.

Danno renale

Non sono disponibili dati che documentino il rapporto di efficacia/sicurezza nei pazienti con danno renale. Poiché cetirizina viene escreta principalmente per via renale, nei casi in cui non sia possibile far uso di un trattamento alternativo gli intervalli tra le dosi devono essere personalizzati in base alla funzionalità renale.

Compromissione epatica

Nei pazienti con la sola compromissione epatica non è necessario alcun adattamento del dosaggio. Si raccomanda un adattamento della dose nei pazienti con compromissione epatica e danno renale.

Popolazione pediatrica

Bambini di età inferiore ai 6 anni

La formulazione in compresse non deve essere usata nei bambini di età inferiore ai 6 anni in quanto non permette gli aggiustamenti necessari della dose.

Bambini di età compresa tra i 6 e i 12 anni

5 mg due volte al giorno (mezza compressa due volte al giorno).

Adolescenti al di sopra dei 12 anni di età

10 mg una volta al giorno (1 compressa).

Nei pazienti pediatrici con danno renale, la dose deve essere adattata individualmente, tenendo in considerazione la clearance renale, l'età e il peso corporeo del paziente.

Modo di somministrazione

Le compresse vanno deglutite con un bicchiere di liquido.

Indicazioni per dividere le compresse

Porre la compressa su una superficie dura e piana (come il piano di un tavolo o un piatto) con la linea di incisione rivolta verso l'alto. Quindi premere contemporaneamente con le dita (pollici o indici) in modo breve ma deciso sui bordi esterni a destra e a sinistra della linea di incisione.

 

Avvertenze:

Controindicato nei segenti casi:

Ipersensibilità al principio attivo, a uno qualsiasi degli eccipienti, all'idrossizina o a qualsiasi derivato della piperazina.

Grave danno renale con una clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min.

Alle dosi terapeutiche non sono state evidenziate interazioni clinicamente significative con l'alcol (per livelli ematici di alcol di 0,5 g/l). Tuttavia, in caso di assunzione concomitante di alcol si raccomanda cautela.

Si deve prestare attenzione nei pazienti con fattori predisponenti alla ritenzione urinaria (per es. lesione del midollo spinale, iperplasia prostatica), poichè la cetirizina può aumentare il rischio di ritenzione urinaria.

Si raccomanda cautela nei pazienti epilettici e nei pazienti a rischio di convulsioni.

La risposta ai test cutanei per le allergie è inibita dagli antistaminici, pertanto prima di effettuarli è necessario un periodo di wash-out (3 giorni).

Possono verificarsi prurito e/o orticaria quando si interrompe il trattamento con cetirizina, anche se tali sintomi non erano presenti prima dell'inizio del trattamento. In alcuni casi, i sintomi possono essere intensi e può essere necessario ricominciare il trattamento. I sintomi dovrebbero risolversi quando si ricomincia il trattamento.

Popolazione pediatrica

L'uso della formulazione in compresse rivestite con film non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 6 anni, poichè questa formulazione non consente un appropriato adattamento della dose. Si raccomanda di usare una formulazione pediatrica di cetirizina.

Eccipienti

Lattosio monoidrato

Pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.

Sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa rivestita con film, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.

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