Fluibron 15 mg/5 ml sciroppo.
Indicazioni:
Fluibron è indicato nel trattamento delle affezioni respiratorie acute caratterizzate
da ipersecrezione densa e vischiosa.
Ingredienti:
5 ml di sciroppo contengono:
Principio attivo: ambroxolo cloridrato 15 mg.
Eccipienti: Sorbitolo soluzione 70% non cristallizzabile, Glicerolo, Acido citrico
monoidrato, Sucralosio, Acido benzoico, Aroma naturale lampone, Acqua depurata.
Modo d'uso:
Adulti: all'inizio 10 ml 3 volte al giorno, successivamente 5 ml 3 volte al giorno.
Bambini da due a cinque anni: 2,5 ml 3 volte al giorno; oltre i cinque anni: 5 ml
3 volte al giorno.
All'inizio del trattamento la dose può essere aumentata od anche raddoppiata a giudizio
del medico. 10 ml = 30 mg. L'accluso misurino reca tacche graduate a 10 ml, 5 ml
e 2,5 ml.
Avvertenze:
Controindicato nei seguenti casi:
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Gravi alterazioni epatiche e/o renali.
Popolazione pediatrica
Il medicinale è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore
ai 2 anni.
Infatti, la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia
d'età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie.
Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Fluibron deve essere somministrato con cautela nei pazienti portatori di ulcera
peptica.
Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome
di Stevens-Johnson (SJS)/necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantematica
acuta generalizzata (AGEP) associati alla somministrazione di ambroxolo. Se sono
presenti sintomi o segni di rash cutaneo progressivo (talvolta associato a vesciche
o lesioni della mucosa), il trattamento con ambroxolo deve essere interrotto immediatamente
e deve essere consultato un medico.
La maggior parte di questi casi può essere spiegata dalla gravità della malattia
sottostante del paziente e/o dalla terapia concomitante. Inoltre, durante la fase
iniziale della sindrome di Stevens-Johnson o della TEN, i pazienti potrebbero accusare
prodromi simil-influenzali aspecifici come febbre, dolori muscolari, rinite, tosse
e mal di gola. A causa di questi fuorvianti prodromi simil-influenzali aspecifici,
è possibile che venga instaurato un trattamento sintomatico con medicinali per la
tosse e il raffreddore. Pertanto, se dovessero manifestarsi nuove lesioni della
cute o delle mucose, è necessario consultare immediatamente il medico e interrompere
precauzionalmente il trattamento con ambroxolo cloridrato.
In presenza di insufficienza renale lieve o moderata, Fluibron deve essere usato
solo dopo aver consultato il medico. Come per qualsiasi medicinale con metabolismo
epatico seguito da eliminazione renale, in caso di insufficienza renale grave può
verificarsi un accumulo dei metaboliti di ambroxolo generati nel fegato.
Avvertenze relative ad alcuni eccipienti di Fluibron
FLUIBRON sciroppo contiene:
sorbitolo: questo medicinale contiene 3 g di sorbitolo per dose da 10 ml. Sorbitolo
è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha detto che lei è intollerante ad alcuni
zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara
malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli
con il medico prima che lei prenda questo medicinale.
Questo medicinale contiene 0.75 g di sorbitolo per dose da 2.5 ml e 1.5 g di sorbitolo
per dose da 5 ml. Sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha detto che
lei è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria
al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare
il fruttosio, parli con il medico prima che lei prenda questo medicinale.
Può causare problemi gastrointestinali e avere un lieve effetto lassativo.
acido benzoico: questo medicinale contiene 13 mg di acido benzoico per dose da 10
ml.
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