Bisolvon Tosse Sedativo contiene il principio attivo Destrometorfano Bromidrato,
un sedativo della tosse che agisce sul centro della tosse interrompendo il riflesso
della tosse. Agisce già dopo 15 minuti e il suo effetto si protrae per 3-6 ore.
Indicazioni:
Sedativo della tosse.
Ingredienti:
100 ml di sciroppo contengono: destrometorfano bromidrato 200 mg.
eccipienti: Saccarina, maltitolo liquido, propilenglicole, aroma vaniglia, aroma
albicocca, metil-paraidrossibenzoato, acqua depurata.
Modo d'uso:
Si consigliano i seguenti dosaggi salvo diversa prescrizione medica:
Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 1-2 misurini, corrispondenti a 5-10 ml di sciroppo
(destrometorfano bromidrato 10-20 mg) 4 volte al giorno. La dose massima giornaliera
è di 8 misurini corrispondenti a 40 ml di sciroppo (destrometorfano bromidrato 80
mg).
Bambini di età inferiore a 12 anni: Bisolvon tosse sedativo non deve essere usato.
Se la tosse persiste per più di 5-7 giorni, consultare il proprio medico curante.
È sconsigliabile un trattamento prolungato oltre i 5-7 giorni.
Avvertenze:
Controindicato nei seguenti casi:
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Non usare contemporaneamente o nelle due settimane successive a farmaci antidepressivi
inibitori delle MAO.
Asma bronchiale, BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva), polmonite, difficoltà
respiratorie, depressione respiratoria, malattie cardiovascolari, ipertensione,
ipertiroidismo, glaucoma, ipertrofia prostatica, stenosi dell'apparato gastroenterico
ed urogenitale, epilessia, gravi malattie epatiche.
Non somministrare ai bambini di età inferiore a 12 anni.
Bisolvon tosse sedativo non deve essere somministrato ai pazienti con intolleranza
al fruttosio.
Gravidanza, in particolare nel primo trimestre, allattamento.
In caso di rare condizioni ereditarie di incompatibilità con uno degli eccipienti
l'uso del medicinale è controindicato.
Il destrometorfano può dare una moderata assuefazione. A seguito di un uso prolungato
(per es. eccedendo il periodo di trattamento raccomandato), i pazienti possono sviluppare
tolleranza al medicinale, così come dipendenza mentale e fisica. I pazienti con
tendenza all'abuso o alla dipendenza devono assumere Bisolvon tosse sedativo per
brevi periodi e sotto stretto controllo del medico.
Sono stati segnalati casi di abuso di destrometorfano. Si raccomanda di prestare
particolare attenzione con adolescenti e giovani adulti, nonché con pazienti con
una storia di abuso di farmaci o sostanze psicoattive.
Bisolvon tosse sedativo deve essere usato con cautela nei pazienti che assumono
farmaci serotoninergici (diversi dai farmaci inibitori delle MAO), quali inibitori
selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) (per es. fluoxetina, paroxetina)
o farmaci antidepressivi triciclici.
Vi sono informazioni limitate sull'uso del destrometorfano nei pazienti con compromissione
della funzionalità epatica o renale. Pertanto, Bisolvon tosse sedativo deve essere
somministrato con cautela in tali pazienti, specialmente nei pazienti con compromissione
grave.
A causa del potenziale rilascio di istamina, si dovrebbe evitare l'uso di Bisolvon
tosse sedativo in caso di mastocitosi.
Una tosse cronica può essere un sintomo precoce di asma e quindi Bisolvon tosse
sedativo non è indicato per la soppressione della tosse cronica, in particolare
nei bambini.
Bisolvon tosse sedativo non deve essere usato nei bambini al di sotto dei 12 anni
di età.
In caso di tosse produttiva, con una notevole produzione di muco (per es. nei pazienti
affetti da patologie quali bronchiettasia e fibrosi cistica) oppure nei pazienti
affetti da malattie neurologiche associate a una marcata riduzione del riflesso
della tosse (come ictus, malattia di Parkinson e demenza), il trattamento di Bisolvon
tosse sedativo come sedativo della tosse dovrebbe essere somministrato con particolare
cautela e solo su consiglio medico dopo un'attenta valutazione del rischio-beneficio.
Il destrometorfano è metabolizzato dal citocromo epatico P450 2D6. L'attività di
questo enzima è geneticamente determinata. Circa il 10% della popolazione metabolizza
lentamente il CYP2D6. In metabolizzatori lenti e pazienti con uso concomitante di
inibitori del CYP2D6 possono manifestarsi effetti esagerati e/o prolungati del destrometorfano.
È necessario pertanto prestare attenzione in pazienti metabolizzatori lenti del
CYP2D6 o che utilizzano inibitori del CYP2D6.
È sconsigliabile un trattamento prolungato oltre i 5-7 giorni.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti
Bisolvon tosse sedativo contiene metil-paraidrossibenzoato. Può causare reazioni
allergiche (anche ritardate).
La dose massima giornaliera raccomandata di Bisolvon tosse sedativo contiene 34,72
g di maltitolo liquido: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza
al fruttosio, non devono assumere questo medicinale. Il valore calorico del maltitolo
è di 2,3 kcal/g. In caso di diabete e diete ipocaloriche i soggetti dovrebbero tenerne
conto nel computo della dieta. Esso può avere un lieve effetto lassativo.
È sconsigliabile, durante la terapia, l'assunzione di alcool.
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