SOFARGEN 1% crema.
Indicazioni:
Profilassi e trattamento antibatterico locale delle infezioni in caso di ustioni
di II e III grado; trattamento antibatterico locale di ulcere varicose e piaghe
da decubito infette ed in genere di affezioni dermatologiche infette o suscettibili
di superinfezioni.
Ingredienti:
SOFARGEN 1% crema contiene 1 g di Sulfadiazina argentica micronizzata.
Eccipienti: Alcool stearilico; isopropile miristato; propilenglicole; polietilenglicolmonostearato;
poliossietilensorbitanmonolaurato; metil-p-ossibenzoato; acqua distillata.
Modo d'uso:
Nelle ustioni Sofargen va applicato il più precocemente possibile.
Dopo una rapida detersione delle parti lese, stendere subito sulle superfici ustionate
uno strato uniforme di crema di 2 o 3 mm di spessore. La crema può essere applicata
sia direttamente sulle lesioni, eventualmente con l'aiuto di un guanto sterile,
sia previamente stesa su una garza sterile. L'applicazione di Sofargen deve continuare
senza interruzione, una o due volte al giorno, finchè sussistano possibilità d'infezione
e fino alla completa cicatrizzazione, sia nelle riparazioni spontanee, sia in quelle
chirurgiche.
Ad ogni rinnovo della medicazione detergere accuratamente le ferite con acqua o
con soluzione fisiologica mediante docciature o spugnature. Avere cura di riapplicare
tempestivamente la crema sulle superfici da cui sia stata inavvertitamente rimossa.
Negli altri casi, ulcere varicose, piaghe da decubito, ferite e affezioni dermatologiche
suscettibili di infezione, detergere ove necessario la parte lesa ed applicare uno
strato di crema di 2-3 mm di spessore, seguendo lo stesso criterio descritto per
il trattamento delle ustioni. La lesione deve essere mantenuta sempre completamente
coperta dal medicamento.
Qualora occorresse una medicazione tipo gambaletto, svolgere porzioni di 20-30 cm
di una benda di adeguata lunghezza, stendervi uno strato abbondante di crema, riavvolgere
la parte impregnata, svolgerne altri 20-30 cm e ripetere l'operazione fino a che
l'intera lunghezza della benda sia stata completamente impregnata, quindi praticare
il bendaggio richiesto.
Avvertenze:
Controindicato in caso d ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi
degli eccipienti. Poichè i sulfamidici possono aumentare il rischio di ittero neonatale,
Sofargen non deve essere impiegato nelle donne al termine della gravidanza, nei
prematuri e nei neonati nei primi mesi di vita.
Sofargen deve essere applicato con cautela in presenza di insufficienza epatica
o renale.
L'uso di Sofargen può essere rischioso in soggetti che presentano manifesto deficit
di glucosio-6-fosfato deidrogenasi, poichè possono verificarsi fenomeni emolitici.
L'uso prolungato del prodotto può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In
tale evenienza occorre interrompere il trattamento ed adottare idonee misure terapeutiche.
Altrettanto dicasi in caso di superinfezione da microrganismi resistenti.
Nel trattamento di ustioni di un'estesa parte del corpo le concentrazioni sieriche
di sulfamidico possono raggiungere nell'adulto quelle terapeutiche. Pertanto in
questi pazienti sarebbe opportuno controllare tali livelli sierici, la funzionalità
renale, la presenza di eventuali cristalli di sulfamidici nelle urine e la funzionalità
epatica, interrompendo la terapia nel caso in cui la funzionalità epatica e/o renale
fossero compromesse.
Inoltre, visto che il glicole propilenico, presente come eccipiente nella composizione,
può determinare iperosmolalità quando il prodotto viene applicato su vaste aree
ustionate, deve essere periodicamente controllata l'osmolalità sierica e, se necessario,
il trattamento deve essere interrotto.
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